کپسول های سخت یک اصطلاح کلی است و معادل انگلیسی آنها "کپسول سخت" است. در فارماکوپهها، کپسولهای سخت (که معمولاً به آن کپسول گفته میشود) به کپسولهایی گفته میشود که با پر کردن کپسولهای خالی با دارو یا دارو، یا داروها با مواد کمکی مناسب، به صورت پودر، گرانول، قرصهای کوچک، قرصهای کوچک، نیمه جامد یا مایعات با استفاده از تکنیکهای فرمولاسیون مناسب ساخته میشوند.
در زمینه طب سنتی چینی، کپسولهای سخت به کپسولهایی اطلاق میشود که با پر کردن کپسولهای خالی با عصاره، عصاره به اضافه گیاهان دارویی ریز پودر شده، یا گیاهان دارویی ریز پودر شده یا داروها با مواد کمکی مناسب، در پودر یکنواخت، گرانولهای ریز، قرصهای کوچک، نیمه جامد یا مایعات ساخته میشوند.
اولین کپسول ها در سال 1834 ظاهر شدند که توسط یک داروساز فرانسوی با استفاده از ژلاتین تهیه شد.
در سال 1874، تولید صنعتی کپسول های سخت در دیترویت (هوبل) آغاز شد و مدل های مختلفی به بازار آمد.
در سال 1888، شرکت Parke{1}}دیویس حق اختراعی را در دیترویت برای تولید کپسول های سخت (JB Russell) به دست آورد.