کپسولهای سخت فرمهای دوز جامد هستند که از پر کردن کپسولهای خالی با دارو یا پودر، گرانول، قرص، قرص، نیمه جامد یا مایعات تهیه شده با مواد کمکی مناسب ساخته میشوند. پوسته خالی کپسول عمدتاً از ژلاتین ساخته شده است و معمولاً در اندازه های 0-5 با ظرفیت های 0.15 میلی لیتر تا 0.75 میلی لیتر عرضه می شود. طبق فارماکوپه چینی، کپسول های سخت باید در عرض 30 دقیقه کاملاً از بین بروند.
اولین کپسول ها در سال 1834 ظاهر شد که با استفاده از ژلاتین توسط داروساز فرانسوی F. Mothes تهیه شد. در سال های اخیر، جایگزین های ژلاتینی مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)، پلی وینیل الکل (PVA) و نشاسته در بازار ظاهر شده اند. از اشکال دوز کپسول سخت می توان برای پوشاندن بوهای نامطبوع دارو، جلوگیری از تحریک و کنترل میزان انتشار استفاده کرد. علاوه بر تجویز خوراکی، آنها همچنین می توانند برای بارگیری پودرهای خشک استنشاقی و به عنوان حامل برای تجویز واژینال استفاده شوند. علاوه بر کپسولهای معمولی، کپسولهای پوششدار رودهای{6}}که در مایع روده تجزیه میشوند نیز میتوانند از طریق درمان مواد کپسول ساخته شوند. کیفیت آنها باید مطابق با استانداردهایی مانند زمان تجزیه و تغییر حجم پر شود. به عنوان مواد بسته بندی که در تماس مستقیم با محصولات دارویی قرار می گیرند، کپسول های خالی دارویی مشمول یک سیستم بررسی مرتبط هستند. آنها باید با آب گرم فراوان مصرف شوند و به طور کلی نباید شکسته شوند. آنها باید در یک مکان خشک و خنک در یک ظرف در بسته با دمای توصیه شده کمتر از 25 درجه و رطوبت نسبی بیش از 45٪ نگهداری شوند. پیش نویس استاندارد ملی برای "تعیین کندرویتین سولفات در غذاهای سالم" برای اظهار نظر عمومی باز است. این استاندارد برای اشکال مختلف دارویی از جمله کپسول های سخت اعمال می شود.





